Garantía de Calidad
Evaluamos, diseñamos y optimizamos sistemas de calidad:
- Auditorías externas a proveedores y auditorías internas
- Pre-evaluación ante inspecciones GMP / GDP
- Diseño de sistemas documentales
- Consultoría en CAPA, control de cambios, OOS y análisis de riesgos
- Elaboración de revisiones anuales de producto (PQR) y documentación del sistema
- Redacción de la documentación de calidad del sistema (manual de calidad, memoria técnica, procedimientos, protocolos, etc.)
Asesoría Técnica
Asesoramiento científico y operativo:
- Desarrollo y evaluación de métodos analíticos
- Protocolos de estudios de estabilidad
- Asesoramiento en UNE-EN ISO/IEC 17025
- Transferencia de métodos analíticos
- Optimización de recursos en Control de Calidad
- Redacción de documentación técnica
¿Necesitas una segunda opinión experta?
Analizamos su problema y le damos una respuesta clara, con un plan de acción realista.
Solicitar una consultoría de diagnósticoPreguntas frecuentes
¿Cómo empieza una colaboración?
Con un diagnóstico inicial sin compromiso: escuchamos su necesidad, analizamos la situación y le presentamos una propuesta con alcance, plazos y entregables claros.
¿Pueden ayudarnos ante una inspección de la AEMPS?
Sí. Realizamos una pre-evaluación que simula la inspección GMP o GDP, identificamos los puntos débiles y le ayudamos a preparar el plan de acción (CAPA) antes de la visita de la autoridad.
¿Trabajan con empresas fuera de España?
Sí. Realizamos auditorías internacionales de proveedores. También podemos ayudarle si usted es una compañía comunitaria.
¿Ofrecen soporte puntual o continuado?
Ambos. Podemos resolver un proyecto concreto o acompañarle de forma mantenida en el tiempo como colaborador externo de sus departamentos de calidad y/o técnico.